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GMP車間標(biāo)準(zhǔn) GMP車間標(biāo)準(zhǔn) GMP車間標(biāo)準(zhǔn)主要有三部分： 結(jié)構(gòu)材料 1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧...
GMP車間怎么設(shè)計(jì) GMP車間怎么設(shè)計(jì) GMP車間工藝設(shè)計(jì)在固體制劑車間設(shè)計(jì)中起到核心作用，直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP驗(yàn)證和認(rèn)證，所以在緊扣GMP規(guī)范進(jìn)行合理布置時(shí)，應(yīng)遵行以下設(shè)計(jì)...
GMP車間建設(shè)規(guī)范 GMP車間建設(shè)規(guī)范 GMP車間建設(shè) 規(guī)范 1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠容廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合GMP 的要求，同時(shí)要求工廠周圍的環(huán)境符合特...
GMP車間建設(shè)基本環(huán)境要求 GMP車間建設(shè)基本環(huán)境要求 GMP車間建設(shè)基本環(huán)境要求： 1、車間常溫空氣除塵，高溫空氣凈化，空氣過濾 ，工位吸塵。適合行業(yè)：木器加工，橡膠，塑料，采礦...
GMP車間（實(shí)驗(yàn)室）在集中或凈化空調(diào)系統(tǒng)中，對風(fēng)管的要求是既經(jīng)濟(jì)又能有效地送風(fēng)。前者要求體現(xiàn)(tǐ xiàn)在價(jià)格便宜，方便施工，運(yùn)行成本，內(nèi)表面光滑阻力小。后者是指嚴(yán)密性好，...
GMP車間在有潔凈級別要求的房間應(yīng)這樣布置 GMP車間在有潔凈級別要求的房間應(yīng)這樣布置 GMP車間在滿足工藝條件的前提下,有潔凈級別要求的房間按下列要求布置 ① 潔凈級別高的潔凈室...
GMP車間之物料管理細(xì)節(jié) GMP車間之物料管理細(xì)節(jié) GMP車間之物料管理細(xì)節(jié) 物料的管理貫穿原料藥生產(chǎn)的始終，是生產(chǎn)車間GMP管理的綱領(lǐng)。 物料的稱重和量取裝置必須具有與使用目的相適應(yīng)...
GMP車間一般常識 GMP車間一般常識 GMP車間 一般常識 潔凈廠房與設(shè)施 ☆潔凈室（區(qū)）內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。 ☆不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物料...
GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料 GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料 GMP認(rèn)證流程 一、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請和申報(bào)材料 相關(guān)材料： 1 企業(yè)的總體情況 1.1 企業(yè)信息 ◆企業(yè)名稱、注冊地址；...
GMP生物制藥車間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素 GMP生物制藥車間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素 GMP生物制藥車間 ：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素 藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用的全過...
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